以质量为核心构建药品集采生态系统

  黑龙江省七台河制药厂生产的相关葡萄糖注射液产品内有可见异物，被不再使用并启动产品召回工作。该产品为今年该省省内集采中选产品。

  飞行检查发现，贵州圣济堂制药有限公司在厂房维护、设备清洁、稳定性考察等方面存在严重缺陷，其产品格列美脲片被暂停生产、销售。该药品为第二批国家组织药品集中采购中选产品。

  上海阳光医药采购网发布了重要的公告称，第五批国家集采中选药品——印度太阳公司的比卡鲁胺片部分批次产品“干燥失重”项目不符合进口药品注册标准，被勒令停售、停用和召回，并取消国采中选资格。

  自2018年至今，国家组织药品集中带量采购已开展7批，共覆盖294种药品，区域联盟、省际联盟等形式的地方集采纷纷跟进。当前，国家和地方层面的药品集采已常态化、制度化，中选产品价格低，患者获益程度高。但与此同时，中选品种能否兼具“物美”和“价廉”，一直是外界关注的焦点。人们担心在激烈的“价格战”之下，企业会最终因为经营压力而偷工减料或者违约失信。

  个别中选产品因为质量上的问题被不再使用，尽管只是个别现象，但也给出提示：严把集采药品质量关，除了完善外部监管的制度设计，还应激发企业关注质量、提升质量的内在动力，围绕质量形成一个各方都有积极性的生态环境。

  其实，集采在挤出药品价格水分的同时，始终格外的重视药品质量，在集采的制度中是有相应设计的——

  对集采中选公司进行全覆盖监督检查，对中选产品做全覆盖抽验，监督中选企业严格按照核准的药品标准和生产的基本工艺组织生产，严格遵守药品生产质量管理规范；

  各省份积极地推进2022年集中带量采购中选药品生产专项检查工作，陆续下发相关工作方案和通知，以加强质量安全监管；

  集采挤出药品价格的水分，让老百姓享受到货真价实的药物，看似“小切口”的改革，实际推动的是大民生。确保药品降价不降质量、不减疗效，有制度的刚性约束着，中选企业就不容易跑偏。个别集采中选药品出现的质量上的问题，虽被及时“排雷”，但也让社会关注到集采生态的重要性。

  在集采生态系统中，包括医保管理方、医疗机构、药企等多方，任何一方活力的缺失都会对集采的成效产生一定的影响。集采进行到现在，既要保持加速度，也应开展相关的回溯评估，摸清中选企业的现实运营情况，根据患者、医疗机构、药企反馈的意见，持续对集采制度来优化。应将质量、服务、社会责任、研发等因素纳入集采规则，从侧重价格逐渐转向注重综合评价，同步经济社会高水平发展的需求，更大激发相关各方的内在动力，防止任何一个环节出现脱节，保障集采工作持久运转。